关于征求“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”行业标准意见的函

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卫生部


卫生部关于印发人禽流感诊疗方案（试行）的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：


人禽流感是由禽甲型流感病毒某些亚型的毒株引起的急性呼吸道传染病。为有效应对可能发生的人禽流感疫情，我部和国家中医药管理局委托中华医学会等学会组织相关领域专家起草了《人禽流感诊疗方案（试行）》（以下简称“方案”），现下发给你们，供临床诊疗和医务人员培训时使用。由于我国内地尚未发生过人禽流感病例，在人禽流感诊断和治疗方面缺少经验，因此，请各地注意收集总结临床工作中的经验和遇到的问题，并及时反馈我部和中华医学会。

附件：人禽流感诊疗方案（试行）



卫生部

二00四年二月四日

附件：
人禽流感诊疗方案（试行）

人禽流行性感冒（以下称人禽流感）是由禽甲型流感病毒某些亚型的毒株引起的急性呼吸道传染病。1997年5月，我国香港特别行政区1例3岁儿童死于不明原因的多脏器功能衰竭，同年8月经美国疾病预防和控制中心以及世界卫生组织（WHO）荷兰鹿特丹国家流感中心鉴定为禽甲型流感病毒H5N1引起的人类流感，这是世界上首次证实禽甲型流感病毒H5N1感染人类。之后相继有H9N2、H7N7亚型感染人类和H5N1再次感染人类的报道。
一、病原学
禽流感病毒属甲型流感病毒。甲型流感病毒呈多形性，其中球形直径80～120nm，有囊膜。基因组为分节段单股负链RNA。依据其外膜血凝素（H）和神经氨酸酶（N）蛋白抗原性的不同，目前可分为15个H亚型（H1～H15）和9个N亚型（N1～N9）。甲型流感病毒除感染人外，还可感染猪、马、海洋哺乳动物和禽类。感染人的禽流感病毒亚型主要为H5N1、H9N2、H7N7，其中感染H5N1的患者病情重，病死率高。
禽流感病毒对乙醚、氯仿、丙酮等有机溶剂均敏感。常用消毒剂容易将其灭活，如氧化剂、稀酸、十二烷基硫酸钠、卤素化合物（如漂白粉和碘剂）等都能迅速破坏其传染性。
禽流感病毒对热比较敏感，65℃加热30分钟或煮沸（100℃）2分钟以上可灭活。病毒在粪便中可存活1周，在水中可存活1个月，在PH<4.1的条件下也具有存活能力。病毒对低温抵抗力较强，在有甘油保护的情况下可保持活力1年以上。
病毒在直射阳光下40～48小时即可灭活，如果用紫外线直接照射，可迅速破坏其传染性。
二、流行病学
（一）传染源 主要为患禽流感或携带禽流感病毒的鸡、鸭、鹅等家禽,特别是鸡；但不排除其它禽类或猪成为传染源的可能。
（二）传播途径 主要经呼吸道传播，通过密切接触感染的禽类及其分泌物、排泄物，受病毒污染的水等，以及直接接触病毒毒株被感染。目前尚无人与人之间传播的确切证据。
（三）易感人群 一般认为任何年龄均具有易感性，但12岁以下儿童发病率较高，病情较重。与不明原因病死家禽或感染、疑似感染禽流感家禽密切接触人员为高危人群。
三、临床特征
（一）流行病学史
发病前1周内曾到过禽流感暴发的疫点，或与被感染的禽类及其分泌物、排泄物等有密切接触者，或从事禽流感病毒实验室工作人员。目前不排除与禽流感患者有密切接触的人有患病的可能。
（二）临床表现
1、潜伏期 一般为1～3天，通常在7天以内。
2、临床症状 急性起病，早期表现类似普通型流感。主要为发热，体温大多持续在39℃以上，热程1～7天，一般为3～4天，可伴有流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛、头痛和全身不适。部分患者可有恶心、腹痛、腹泻、稀水样便等消化道症状。重症患者病情发展迅速，可出现肺炎、急性呼吸窘迫综合征、肺出血、胸腔积液、全血细胞减少、肾功能衰竭、败血症、休克及Reye综合征等多种并发症。
3、体征 重症患者可有肺部实变体征等。
（三）实验室检查
1、外周血象 白细胞总数一般不高或降低。重症患者多有白细胞总数及淋巴细胞下降。
2、病毒抗原及基因检测 取患者呼吸道标本采用免疫荧光法（或酶联免疫法）检测甲型流感病毒核蛋白抗原（NP）及禽流感病毒H亚型抗原。还可用RT-PCR法检测禽流感病毒亚型特异性H抗原基因。
3、病毒分离 从患者呼吸道标本（如鼻咽分泌物、口腔含漱液、气管吸出物或呼吸道上皮细胞）中分离禽流感病毒。
4、血清学检查 发病初期和恢复期双份血清抗禽流感病毒抗体滴度有4倍或以上升高，有助于回顾性诊断。
（四）胸部影像学检查
重症患者胸部X线检查可显示单侧或双侧肺炎，少数可伴有胸腔积液等。
（五）预后
人禽流感的预后与感染的病毒亚型有关，感染H9N2、H7N7者，大多预后良好；而感染H5N1者预后较差，据目前医学资料报告，病死率约为30%。
影响预后的因素除与感染的病毒亚型有关外，还与患者年龄，是否有基础性疾病，治疗是否及时，以及是否发生并发症等有关。
四、诊断与鉴别诊断
（一）诊断
根据流行病学史、临床表现及实验室检查结果，排除其他疾病后，可以作出人禽流感的诊断。
1、医学观察病例 有流行病学史，1周内出现临床表现者。
与人禽流感患者有密切接触史，在1周内出现临床表现者。
2、疑似病例 有流行病学史和临床表现，患者呼吸道分泌物标本采用甲型流感病毒和H亚型单克隆抗体抗原检测阳性者。
3、确诊病例 有流行病学史和临床表现，从患者呼吸道分泌物标本中分离出特定病毒或采用RT-PCR法检测到禽流感H亚型病毒基因，且发病初期和恢复期双份血清抗禽流感病毒抗体滴度有4倍或以上升高者。
（二）鉴别诊断
临床上应注意与流感、普通感冒、细菌性肺炎、传染性非典型肺炎（SARS）、传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、衣原体肺炎、支原体肺炎等疾病进行鉴别诊断。
五、治疗
（一）对疑似和确诊患者应进行隔离治疗。
（二）对症治疗 可应用解热药、缓解鼻粘膜充血药、止咳祛痰药等。儿童忌用阿司匹林或含阿司匹林以及其它水杨酸制剂的药物，避免引起儿童Reye综合征。
（三）抗流感病毒治疗 应在发病48小时内试用抗流感病毒药物。
1、神经氨酸酶抑制剂 奥司他韦（Oseltamivir ，达菲），为新型抗流感病毒药物，试验研究表明对禽流感病毒H5N1 和H9N2有抑制作用，成人剂量每日150mg, 儿童剂量每日3mg/kg，分2次口服，疗程5天。
2、离子通道M2阻滞剂 金刚烷胺（Amantadine）和金刚乙胺（Rimantadine）。金刚烷胺和金刚乙胺可抑制禽流感病毒株的复制。早期应用可阻止病情发展、减轻病情、改善预后。金刚烷胺成人剂量每日100～200mg，儿童每日5mg/kg，分2次口服，疗程5天。治疗过程中应注意中枢神经系统和胃肠道副作用。肾功能受损者酌减剂量。有癫痫病史者忌用。

（四）中医药治疗 参照时行感冒（流感）及风温肺热病进行辨证论治。
1、治疗原则
（1）及早使用中医药治疗。
（2）清热、解毒、化湿、扶正祛邪。
2、中成药应用
应当辨证使用中成药，可与中药汤剂综合应用。
（1）退热类 适用于发热期、喘憋期发热，可根据其药物组成、功能主治选用，如瓜霜退热灵胶囊、紫雪、新雪颗粒等。
（2）清热解毒类 口服剂可选用清开灵口服液（胶囊）、双黄连口服液、清热解毒口服液（颗粒）、银黄颗粒、板蓝根冲剂、抗病毒胶囊（口服液）、藿香正气丸（胶囊）、葛根芩连微丸、羚羊清肺丸、蛇胆川贝口服液等，注射剂可选用清开灵注射剂、鱼腥草注射剂、双黄连粉针剂。
3、分证论治
（1）邪犯肺表
症状：初起发热，恶风或有恶寒，流涕、鼻塞、咳嗽、咽痛、头痛、全身不适、口干，舌苔白或黄，脉浮数。
治法：清热解毒，宣肺解表
基本方及参考剂量：
桑叶30g（先煎） 荆芥15g 菊花15g 杏仁10g
连翘15g 石膏30g（炒） 知母15g 大青叶10g
薄荷6g（后下）
（2）邪犯胃肠
症状：发热，恶风或有恶寒，恶心、或有呕吐、腹痛、腹泻、稀水样便；舌苔白腻或黄，脉滑数。
治法：清热解毒，化湿和中
基本方及参考剂量：
葛根15g 黄芩15g 黄连10g 木香6g
砂仁3g（后下） 制半夏9g 藿香10g 柴胡15g
苍术10g 茯苓10g 马齿苋30g
上述两种证候随证加减：
若患者出现胸闷、气短、口干甚者，可加党参、沙参；若咳痰不利，加天竺黄；若肺实变，加丹参、苡仁、葶苈子。
若患者出现喘憋、气促、神昏谵语、汗出肢冷、口唇紫绀、舌暗红少津、脉细微欲绝，去制半夏，加用人参、炮附子、麦冬、五味子；亦可选用生脉注射液、参附注射液、清开灵注射液，醒脑静注射液。
（五）加强支持治疗和预防并发症 注意休息、多饮水、增加营养，给易于消化的饮食。密切观察、监测并预防并发症。抗菌药物应在明确或有充分证据提示继发细菌感染时使用。
（六）重症患者的治疗 重症或发生肺炎的患者应入院治疗，对出现呼吸功能障碍着给予吸氧及其他呼吸支持，发生其它并发症患者应积极采取相应治疗。
六、预防
(一)加强禽类疾病的监测，一旦发现禽流感疫情，动物防疫部门立即按有关规定进行处理。养殖和处理的所有相关人员做好防护工作。
（二）加强对密切接触禽类人员的监测。当这些人员中出现流感样症状时，应立即进行流行病学调查，采集病人标本并送至指定实验室检测，以进一步明确病原，同时应采取相应的防治措施。
（三）接触人禽流感患者应戴口罩、戴手套、穿隔离衣。接触后应洗手。
（四）要加强检测标本和实验室禽流感病毒毒株的管理，严格执行操作规范，防止医院感染和实验室的感染及传播。
（五）注意饮食卫生，不喝生水，不吃未熟的肉类及蛋类等食品；勤洗手，养成良好的个人卫生习惯。
（六）药物预防 对密切接触者必要时可试用抗流感病毒药物或按中医药辨证施防。


江西省人民政府


江西省人工影响天气管理办法
江西省人民政府


（2000年11月28日江西省人民政府第58次常务会议讨论通过）


第一条 为了加强人工影响天气作业管理，确保人工影响天气作业安全高效，发挥人工影响天气工作在防御、减轻气象灾害和服务地方经济建设中的作用，根据《中华人民共和国气象法》和其他有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内从事人工影响天气作业和试验研究，应当遵守本办法。
第三条 人工影响天气工作是基础性社会公益事业，应当以防灾减灾为宗旨，服务农业为重点，坚持依靠科技进步，加强人工影响天气作业现代化建设和科学试验研究。
实施人工影响天气作业的组织（以下简称作业组织）在确保防灾减灾公益性服务的前提下，可以根据用户要求，依法开展人工影响天气专项服务，所需作业经费按照谁受益谁负担的原则由受益单位承担。
第四条 县级以上人民政府应当加强对人工影响天气工作的领导和协调，并将人工影响天气事业纳入国民经济和社会发展计划。
县以上气象主管机构在本级人民政府的领导下，负责本行政区域内人工影响天气工作的管理、指导，并组织实施人工影响天气作业。
各级军事部门、驻赣部队和财政、计划、民航、电信、保险等部门和单位，应当配合做好人工影响天气工作。农业、水利、民政等部门，应当及时提供农业灾情、水文等资料，以保障人工影响天气作业及时有效。
第五条 省、设区市及条件具备的县（市、区）人民政府设立人工影响天气领导小组，指挥、协调本行政区域内的人工影响天气工作，其办事机构人工影响天气领导小组办公室（以下简称人影办）设在同级气象主管机构，承办人工影响天气领导小组的日常工作。
第六条 县级以上人民政府或者气象主管机构应当对在人工影响天气工作中做出突出贡献的单位和个人给予表彰和奖励。
第七条 开展人工影响天气工作所需基本建设投资、人员事业经费、专项经费应当纳入同级人民政府的财政预算，并由同级财政部门和人影办负责管理，实行专款专用。
第八条 气象主管机构所属的气象台站，应当做好人工影响天气作业所需的各项气象保障工作，及时提供天气预报、雷达、卫星、气象情报等探测资料与信息。
第九条 作业组织必须具备省气象主管机构规定的资格条件。《人工影响天气作业资格证》由省气象主管机构统一颁发。
第十条 开展人工影响天气作业，应当由市、县（区）人民政府向省人影办提出申请，注明拟开展作业的区域与作业点位置、作业时间、作业技术装备与条件等内容，经省人影办会同空域管制部门审核同意后，方可进行人工影响天气作业。经批准后的作业区域，不得随意变动。确实需
要变动作业区域的，应当重新报批。
第十一条 实行人工影响天气作业人员持证上岗制度。省人影办负责组织人工影响天气作业指挥人员和操作人员的培训、考核工作。未取得上岗资格证书的，不得参加作业。
第十二条 进行人工影响天气作业，必须具备下列条件：
（一）有适宜的天气、云层条件；
（二）得到空域管制部门的批准；
（三）作业点为非人口稠密区且无重要、高大建筑设施；
（四）作业点与省人工影响天气指挥中心及空域管制部门的通讯畅通；
（五）作业指挥人员和操作人员持有上岗资格证书；
（六）所使用的发射工具均经过严格检查，并经省人影办确认为合格。
第十三条 作业组织应当按标准建设人工影响天气作业发射工具库房、弹药库，并经当地公安部门审核、验收后方可投入使用；作业点应当设立现场指挥所或者值班室，配置有效的通信工具。
第十四条 作业组织应当建立人工影响天气作业指挥系统，提高人工影响天气作业技术水平。
第十五条 作业组织在实施作业前必须按照空域申请的有关规定向空域管制部门提出作业空域申请。空域管制部门在接到作业组织的空域申请后，应当及时批复。作业组织必须在经批准的作业空域和有效的作业时间内进行作业。作业完成后，应当及时向空域管制部门报告作业完毕。
人工影响天气作业点的设置和作业工具的发射方位与方向，必须符合《中华人民共和国民用航空法》和《中华人民共和国飞行基本规则》中的有关规定。作业组织收到空域管制部门停止对空射击作业指令后，必须立即停止对空射击作业。
第十六条 人工影响天气作业专用装备，必须符合国务院气象主管机构规定的技术标准，并由省人影办统一购置，计划供应。其他任何部门、单位或者个人，不得购置或者转让。有故障的作业工具及过期炮弹、火箭弹，不得使用。
炮弹、火箭弹等人工影响天气作业专用装备的调运，应当由人影办提前向同级公安部门提出申请，公安部门应当依法及时予以审批。
人工影响天气作业专用装备的维护、保存、运输，必须按照《中华人民共和国民用爆炸品管理条例》和《民兵武器装备管理条例》中的有关规定执行。省人影办负责组织对人工影响天气作业专用装备进行年检。年检合格的，继续使用；年检不合格或者经检修达不到规定标准的，必须报
废，不得将其转让。
第十七条 作业组织应当将作业时间、作业用剂量、作业前后天气实况、作业效益等如实记录；对人工影响天气作业效果应当科学评估，并将作业情况、技术总结、效益评估等按规定上报省人影办。
第十八条 各级人民政府应当加强人工影响天气作业的安全工作。实施人工影响天气作业的组织应当加强作业实施过程中的安全管理，确保作业安全。在实施人工影响天气作业过程中造成人员伤亡、财产损失或者引发有关权益纠纷的，由县级以上人民政府组织有关部门进行调查和鉴定
，并做好事故的善后处理及协调工作。
第十九条 各级人民政府应当依法保护人工影响天气作业环境、装备与设施。任何组织和个人不得在人工影响天气作业环境规定范围内，进行对人工影响天气作业有不利影响的活动；不得侵占、损毁和擅自移动人工影响天气作业装备与设施。
第二十条 省人影办应当组织人工影响天气技术的国内外学术交流、重大项目攻关申报、科研与技术筛选、新技术推广应用与开发等活动，完善人工影响天气作业的技术手段和技术方法，提高人工影响天气科学技术水平。
第二十一条 违反本办法规定的，由气象主管机构依照《中华人民共和国气象法》的规定予以处罚。
第二十二条 本办法中下列用语的含意是：
（一）人工影响天气，是指为避免或者减轻气象灾害，合理利用气候资源，在适当条件下通过科学手段对局部大气的物理、化学过程进行人工影响，实现增雨（雪）、防雹、消雨、消雾、防霜等目的的活动。
（二）人工影响天气作业基础设施，是指人工影响天气作业场地、通信传输设施及其他仪器、设备等。
（三）人工影响天气作业专用装备，是指人工影响天气作业和试验专用的高炮、炮弹，焰弹，火箭弹、火箭发射装置以及催化剂、催化剂发生器等。
第二十三条 本办法自公布之日起施行。



2000年12月29日